"Eylea 8 mg." financiado por el SNS: Menos Inyecciones, Más Visión para DMAE y EMD
El Ministerio de Sanidad anunció una importante novedad que aliviará el proceso de salud en miles de pacientes en nuestro país, y es que a partir de ahora, el Sistema Nacional de Salud (SNS) financiará la jeringa precargada de Eylea 8 mg, un avance significativo para el tratamiento de la Degeneración Macular Asociada a la Edad neovascular (DMAEn) y el Edema Macular Diabético (EMD).
Alto a la pérdida de visión
Estas dos patologías se curan, son las principales causas de pérdida de visión a nivel mundial y, hasta ahora, requerían inyecciones intraoculares muy frecuentes, lo que suponía un gran esfuerzo para los pacientes, sus cuidadores y el propio sistema sanitario.
Eylea 8 mg no solo ofrece a los oftalmólogos una herramienta precisa y sencilla para administrar el fármaco, sino que lo más importante es que permite extender los intervalos de tratamiento hasta 5 meses. Esto significa una reducción considerable en la frecuencia de las inyecciones, manteniendo un perfil de seguridad y eficacia similar al tratamiento actual.
Esta medida no solo mejorará la calidad de vida de los pacientes al disminuir el número de visitas hospitalarias, sino que también contribuirá a descongestionar las listas de espera en oftalmología, una de las especialidades con mayor demanda en el SNS. Sin duda, una noticia esperanzadora para todos los afectados.
Neuropatía óptica hereditaria de Leber, qué es:
La NOHL (por sus siglas en inglés LHON) es la enfermedad mitocondrial más común y se caracteriza por una pérdida subaguda e indolora de la agudeza visual central, generalmente comenzando en un ojo y afectando el segundo ojo semanas o meses después.
En casi todos los casos, es causada por mutaciones patogénicas en genes que codifican proteínas relevantes para la función del Complejo I de la cadena respiratoria mitocondrial, lo que lleva a una disminución de la síntesis de ATP y un aumento en la producción de especies reactivas de oxígeno, dañando las células ganglionares de la retina y sus axones, el nervio óptico.
Neuropatía óptica hereditaria de Leber, estudios en China
China es un actor importante en la investigación y el desarrollo de terapias para la NOHL, particularmente en el campo de la terapia génica. Aquí te detallo los puntos clave:
Terapia Génica, principal foco
Neurophth Therapeutics: Esta empresa china es pionera en terapia génica para enfermedades oftálmicas y ha estado muy activa en la NOHL.
¿Conoces este producto? NR082 (NFS-01 project, rAAV2-ND4): Es su candidato más avanzado. Se trata de un vector de virus adenoasociado recombinante (rAAV2) que transporta el gen de la subunidad 4 de la NADH-deshidrogenasa (ND4), una de las mutaciones más comunes asociadas con la NOHL (G11778A).
Ensayos GOLD (Fase I/II/III): Neurophth anunció el inicio de su ensayo clínico G.O.L.D. en China en junio de 2021, dosificando al primer paciente. Este es un estudio multicéntrico en dos partes que evalúa la seguridad, tolerabilidad y eficacia de NR082. En febrero de 2023, la compañía anunció que había completado la inscripción de pacientes para la fase III del ensayo.
Estudios previos: Se han realizado ensayos de investigación iniciados por el investigador (IITs, por sus siglas en inglés) en China con rAAV2-ND4 en pacientes con NOHL, mostrando que la inyección intravítrea fue bien tolerada y efectiva en la mejora de la agudeza visual en algunos casos.
Otros ensayos de terapia génica LHON en China
La terapia génica para Neuropatía óptica hereditaria de Leber
La terapia génica es considerada la vía más prometedora para la NOHL, especialmente para las mutaciones específicas como la ND4. Los avances en China con NR082 son particularmente relevantes, con la finalización de la fase III de inscripción de pacientes, lo que sugiere que podría estar cerca de una posible aprobación.
Y es que LHON puede tener diferentes mutaciones y presentaciones clínicas, lo que requiere investigación continua para entender la heterogeneidad de la enfermedad y desarrollar tratamientos más personalizados.
A medida que las terapias avanzan, el acceso a tratamientos efectivos para los pacientes con esta enfermedad poco frecuente, Neuropatía óptica hereditaria de Leber, es un desafío global, y China no es una excepción.
En conclusión, el repaso por estos estudios nos indica que China está investigando en LHON y su tratamiento, con un énfasis significativo en la terapia génica.
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